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北京第三方软硬件产品检测中心

检测中心提供可靠性,电磁兼容,外壳防护等级,振动冲击,软件测试,高低温湿热等试验

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医疗设备检测:电磁兼容检测报告
发布时间:2024-03-31        浏览次数:78        返回列表

实验室电磁兼容测试完全按照标准GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6:2005《测量控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备》进行EMC电磁兼容测试,出具权威检测报告。


体外诊断装备最低抗扰度要求:


外壳端口:


静电放电(ESD):基础标准GB/T17626.2,空气放电2kV,4kV,8kV,接触放电2kV,4kV;


辐射电磁场:基础标准GB/T17626.3,试验场强3V/M,80MHz-2.0GHz;


额定工频磁场:基础标准GB/T17626.8,磁场强度3A/m,50/60Hz;


交流电源端口:


电压暂降:基础标准GB/T17626.11,1周期,0%;5/6周期 40%;25/30周期 70%;


电压中断:基础标准GB/T17626.11,5%;持续时间:250/300周期 ;


脉冲群:基础标准GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);


浪涌试验:基础标准GB/T17626.5,线对地2kV,线对线1kV;


射频传导:基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz;


直流电源端口:


脉冲群:基础标准GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);


浪涌试验:基础标准GB/T17626.5,线对地2kV,线对线1kV;


射频传导:基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz;


I/O信号端口:


脉冲群:基础标准GB/T17626.4,0.5kV(5/50ns,5kHz);


浪涌试验:无。


射频传导:基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz。


接主电源的I/O信号端:


脉冲群:基础标准GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);


浪涌试验:无;


射频传导:基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz。


实验室拥有全套的电磁兼容测试、安全检测设备,设备完全符合IEC/EN60601-1-2(电磁兼容)标准,IEC/EN60601-1(安规安全),YY0505-2012(国内医疗器械EMC检测标准)GB/T 18268.1:2010与GB/T 18268.26:2010体外诊断(IVD)医疗设备EMC检测标准的规范要求,还可以进行GBT14710-2009,GB4793.1,GB9706.102标准的环境可靠性试验、安全试验等测试项目。检测试验找仪综所实验室彭光琼136-9109-3503. 


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